Специалист по клиническим исследованиям

Разрабатывает детальные протоколы клинических испытаний, описывает цели, методы и процедуры исследования. Учитывает нормативные требования и научные аспекты, обеспечивает надежность результатов.

Организует взаимодействие между участниками исследовательской группы: врачами, медсестрами, фармацевтами. Проводит регулярные встречи и обсуждения. Выбирает подходящие исследовательские центры, обучает персонал методам проведения испытаний.

Осуществляет регулярный мониторинг клинических испытаний. Контролирует соблюдение всех протоколов и стандартов качества. Проводит проверку документации и инспекции на местах.

Отвечает за сбор данных о результатах клинического исследования. Использует статистические методы для анализа данных и оценки эффективности исследуемого продукта. Составляет подробные отчеты о проведенных испытаниях, включая результаты, выводы и рекомендации.

Взаимодействует с государственными регуляторами: Росздравнадзором, департаментами здравоохранения. Обеспечивает соответствие препаратов или технологий всем юридическим требованиям. Подготавливает необходимые документы для получения разрешений на исследования.

Может участвовать в работе этических комитетов, которые рассматривают протоколы исследований и обеспечивают защиту прав участников. Это включает в себя оценку потенциальных рисков и выгод.

Преимущества профессии:

• возможность участвовать в разработке новых методов лечения для спасения жизни и улучшения здоровья людей;
• разнообразие задач, множество различных обязанностей, что позволяет избежать рутины и постоянно развиваться;
• стабильность трудоустройства и высокий потенциал карьерного роста в научно-исследовательских компаниях и фармпроизводстве.